{"id":51138,"date":"2022-07-14T15:01:48","date_gmt":"2022-07-14T21:01:48","guid":{"rendered":"https:\/\/aselecom.com\/?p=51138"},"modified":"2022-07-14T15:01:49","modified_gmt":"2022-07-14T21:01:49","slug":"cambios-en-registros-sanitarios-cosmeticos-y-alimentos-simplificacion-de-tramites-para-inscripcion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aselecom.com\/en\/cambios-en-registros-sanitarios-cosmeticos-y-alimentos-simplificacion-de-tramites-para-inscripcion\/","title":{"rendered":"Cambios en registros sanitarios Cosm\u00e9ticos y Alimentos.- Simplificaci\u00f3n de tr\u00e1mites para inscripci\u00f3n."},"content":{"rendered":"<p>REFORMA AL DECRETO<\/p>\n\n\n\n<p>Procedimiento para el registro sanitario simplificado por notificaci\u00f3n, inscripci\u00f3n sanitaria, reconocimientos de registro, materias primas, control y vigilancia de alimentos procesados y cosm\u00e9ticos de bajo riesgo<\/p>\n\n\n\n<p>N\u00ba 43291-S<\/p>\n\n\n\n<p>\u00bfQUE IMPLICA LA REFORMA? Registro simplificado por notificaci\u00f3n<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>La Direcci\u00f3n de Regulaci\u00f3n de Productos de Inter\u00e9s Sanitario del Ministerio de Salud, como una forma de agilizaci\u00f3n de tr\u00e1mites otorgar\u00e1 a todos los alimentos procesados, cosm\u00e9ticos de bajo riesgo y tr\u00e1mites listados en el <strong>ANEXO I y II<\/strong> de este Reglamento, un registro sanitario simplificado por notificaci\u00f3n que ser\u00e1 emitido de forma e<strong>xpedita<\/strong> por medio de la plataforma REGISTRELO, cumpliendo con los requisitos establecidos en la normativa general de alimentos y cosm\u00e9ticos y sus reformas.<\/li><li>The <strong>costo del registro sanitario<\/strong> simplificado por notificaci\u00f3n es el mismo que para el registro sanitario por tramite ordinario.<\/li><li>La resoluci\u00f3n del registro sanitario simplificado por notificaci\u00f3n, es de forma <strong>expedita <\/strong>contra la presentaci\u00f3n de la solicitud completa por parte del administrado mediante la plataforma REGISTRELO.<\/li><li>La vigencia del Registro Sanitario <strong>se mantiene en 5 a\u00f1os<\/strong>, contados a partir de su aprobaci\u00f3n.<\/li><li>Otros cambios y tr\u00e1mites en los que se puede usar este mecanismo simplificado, aportando adem\u00e1s de los requisitos establecidos en la normativa, la declaraci\u00f3n jurada establecida en el art\u00edculo 5\u00b0, inciso b), son los que se indican en el ANEXO II, y aplica a todos los alimentos y cosm\u00e9ticos, no solo a los enlistados en el ANEXO I.<\/li><li>El Ministerio verificar\u00e1 mediante control a posteriori (una vez que fue aprobado) en la plataforma REGISTRELO que se haya presentado toda la documentaci\u00f3n requerida que corresponda al producto objeto del registro sanitario simplificado por notificaci\u00f3n seg\u00fan los reglamentos aplicables. Que la misma est\u00e9 vigente, emitida por quien legalmente la puede emitir y que el solicitante est\u00e9 legalmente autorizado para hacerlo.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Reforma al <strong>art\u00edculo 2 y ampliaci\u00f3n del anexo I<\/strong> del Decreto:<\/p>\n\n\n\n<p>Art\u00edculo 2:<\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u00c1mbito de aplicaci\u00f3n<\/strong>. Las presentes disposiciones aplican a los alimentos procesados y cosm\u00e9ticos de bajo riesgo listados en el ANEXO I de este Decreto Ejecutivo, para ser comercializados en el territorio nacional.<\/p>\n\n\n\n<p><br>No aplica para:<\/p>\n\n\n\n<p><br>a) Productos alimenticios que a pesar de ser considerados de bajo riesgo presenten declaraciones de propiedades saludables.<\/p>\n\n\n\n<p><br>b) Alimentos y cosm\u00e9ticos que est\u00e9n dirigidos espec\u00edficamente a una poblaci\u00f3n menor de 3 a\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n<p><br>c) Bebidas energ\u00e9ticas y suplementos a la dieta.<\/p>\n\n\n\n<p><br>d) Productos cosm\u00e9ticos que a pesar de ser considerados de bajo riesgo est\u00e1n indicados espec\u00edficamente para el contorno de los ojos.<\/p>\n\n\n\n<p><br>e) El alimento, cosm\u00e9tico o materia prima que contenga alg\u00fan extracto de la planta del cannabis.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Otros cambios y tr\u00e1mites en los que se puede usar este mecanismo simplificado, aportando adem\u00e1s de los requisitos establecidos en la normativa, la declaraci\u00f3n jurada establecida en el art\u00edculo 5\u00b0, inciso b), son los que se indican en el ANEXO II, y aplica a todos los alimentos y cosm\u00e9ticos, no solo a los enlistados en el ANEXO I. (REFORMA- AMPLIACI\u00d3N DEL ARTICULO)<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Formato de Declaraci\u00f3n Jurada que establece el art\u00edculo 5, inciso b:<\/p>\n\n\n\n<p><strong>ANEXO III<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>DECLARACI\u00d3N JURADA PARA EL REGISTRO SANITARIO SIMPLIFICADO<\/strong> <strong>POR NOTIFICACI\u00d3N<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Con&nbsp;domicilio<\/p>\n\n\n\n<p><br><br>Distrito Cant\u00f3n Provincia&nbsp;&#8212;&#8212;&#8211; \u00b7&#8212;&#8212;&#8211; &#8212;&#8212;&#8211;<\/p>\n\n\n\n<p><br>Calle\/Avenida u Otras se\u00f1as:&nbsp;&#8212;&#8212;&#8212;<\/p>\n\n\n\n<p>C\u00e9dula Identidad o de residencia&nbsp;N\u00ba&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>En mi car\u00e1cter de representante legal&nbsp;de:___________ c\u00e9dula jur\u00eddica: _____________,para fines del&nbsp;tr\u00e1mite de ______ _ ______ del alimento o cosm\u00e9tico denominado:&nbsp;________ , declaro bajo fe de juramento, apercibido(a) de las sanciones con las que el C\u00f3digo Penal de Costa Rica castiga el delito de perjurio y consciente de la importancia de la veracidad de lo aqu\u00ed&nbsp;anotado, lo&nbsp;siguiente:&nbsp;<strong>Primero<\/strong>: Que para el presente tr\u00e1mite aporto la totalidad de los documentos requeridos en el Decreto Ejecutivo___________&nbsp;<em>(la persona debe indicar la documentaci\u00f3n que presenta de acuerdo a los Decretos Ejecutivos mencionados, conforme al tipo de alimento o cosm\u00e9tico).<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Segundo<\/strong>: Por lo anterior, quedo apercibido de las consecuencias legales y judiciales, con que la legislaci\u00f3n castiga el delito de perjurio. Asimismo, exonero de toda responsabilidad a las autoridades del Ministerio de Salud por la renovaci\u00f3n del registro sanitario, con base en la presente declaraci\u00f3n, y soy conocedor de que si la autoridad de salud llegase a corroborar alguna falsedad en la presente declaraci\u00f3n, errores u omisiones en los documentos aportados, podr\u00e1 aplicar las medidas especiales que se encuentran establecidas en la Ley General de Salud, como lo son la cancelaci\u00f3n del registro sanitario y el retiro del producto del mercado&nbsp;entre otras. Es todo. Firmo en ____ a las horas del d\u00eda del mes de ___ del&nbsp;a\u00f1o&nbsp;&#8212;&#8211;<\/p>\n\n\n\n<p><strong><u>ANEXO (ampliaci\u00f3n de productos en categor\u00eda cosm\u00e9ticos y alimentos):<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>ANEXO I<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><br><br><strong>Lista de productos alimenticios autorizados para el procedimiento de registro sanitario simplificado por notificaci\u00f3n<\/strong>. (Aplica para la inscripci\u00f3n, renovaci\u00f3n y cambios post registro de los productos enlistados).<\/p>\n\n\n\n<p><br><br>1- Aceites y mantecas vegetales.<\/p>\n\n\n\n<p>2- Aderezos y salsas excepto las que contienen carne o queso.<\/p>\n\n\n\n<p>3- Agua de pipa (Coco).<\/p>\n\n\n\n<p>4- Agua embotellada&nbsp;saborizada&nbsp;o gasificada.<\/p>\n\n\n\n<p>5- Aguas minerales simples o aguas de manantial.<\/p>\n\n\n\n<p>6- Almidones.<\/p>\n\n\n\n<p>7- Aperitivos y bocadillos (Snaks).<\/p>\n\n\n\n<p>8- Apretados a base de agua.<\/p>\n\n\n\n<p>9- Avena.<\/p>\n\n\n\n<p>10- Az\u00facar moreno.<\/p>\n\n\n\n<p>11- Barquillos.<\/p>\n\n\n\n<p>12- Bebidas a base de t\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>13- Bebidas alcoh\u00f3licas, incluidas las bebidas an\u00e1logas sin alcohol a excepci\u00f3n de las bebidas que contengan leche.<\/p>\n\n\n\n<p>14- Bebidas en polvo.<\/p>\n\n\n\n<p>15- Bebidas gaseosas.<\/p>\n\n\n\n<p>16- Bizcochos (Rosquillas).<\/p>\n\n\n\n<p>17- Bolis.<\/p>\n\n\n\n<p>18- Caf\u00e9, suced\u00e1neos de caf\u00e9, t\u00e9, infusiones de hierbas y avenas.<\/p>\n\n\n\n<p>19- Caramelos blandos.<\/p>\n\n\n\n<p>20- Coco rayado.<\/p>\n\n\n\n<p><br>21- Colorantes y saborizantes artificiales.<\/p>\n\n\n\n<p><br>22- Condimentos.<\/p>\n\n\n\n<p>23- Confites a base de az\u00facar.<\/p>\n\n\n\n<p>24-&nbsp;Empanizadores.<br>25- Encurtidos en vinagre, aceite, salmuera o salsa de soya.<\/p>\n\n\n\n<p>26- F\u00e9cula de ma\u00edz-Maicenas (Saborizadas&nbsp;y no&nbsp;saborizadas).<\/p>\n\n\n\n<p>27- Frutas confitadas.<\/p>\n\n\n\n<p>28- Frutas deshidratadas.<\/p>\n\n\n\n<p>29- Frutas empacadas congeladas.<\/p>\n\n\n\n<p>30- Frutas en conserva.<\/p>\n\n\n\n<p>31- Galletas.<\/p>\n\n\n\n<p>32- Gelatina en l\u00e1mina.<\/p>\n\n\n\n<p>33- Gelatinas listas para consumir excepto las mini gelatinas.<\/p>\n\n\n\n<p>34- Goma de mascar.<\/p>\n\n\n\n<p>35- Gomitas.<\/p>\n\n\n\n<p>36- Granola.<\/p>\n\n\n\n<p>37- Helados a base de agua.<\/p>\n\n\n\n<p>38- Hielo.<\/p>\n\n\n\n<p>39- Hierbas arom\u00e1ticas y especias.<\/p>\n\n\n\n<p>40- Jaleas y mermeladas.<\/p>\n\n\n\n<p>41- Jugos-Pulpas de frutas y vegetales.<\/p>\n\n\n\n<p>42- Levadura y Polvo para hornear.<\/p>\n\n\n\n<p>43- Lustre para queques y decoraci\u00f3n comestible.<\/p>\n\n\n\n<p>44- Margarina.<\/p>\n\n\n\n<p>45-&nbsp;Marshmellows&nbsp;(Malvaviscos).<\/p>\n\n\n\n<p>46- Mezcla en polvo para preparar Flan y Gelatina.<\/p>\n\n\n\n<p>47- Mezclas de cacao en polvo, en pasta y Jarabes.<\/p>\n\n\n\n<p>48- Mezclas para preparar reposter\u00eda dulce y salada.<\/p>\n\n\n\n<p>49- Miel de maple.<\/p>\n\n\n\n<p>50- Mostazas.<\/p>\n\n\n\n<p>51- Obleas-Wafer&nbsp;(Sorbetos).<\/p>\n\n\n\n<p>52- Palomitas de ma\u00edz.<\/p>\n\n\n\n<p>53- Panes y panecillos empacados y etiquetados.<\/p>\n\n\n\n<p>54- Pastas para reposter\u00eda (Hojaldre-Filo).<\/p>\n\n\n\n<p>55- Pastas y fideos sin ingredientes adicionales.<\/p>\n\n\n\n<p>56- Pinolillo.<\/p>\n\n\n\n<p>57- Preparados a base de fruta, incluida la pulpa, pur\u00e9s, revestimientos de fruta excepto los dirigidos a la poblaci\u00f3n menores a 3 a\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n<p>58- Preparados para untar a base de nueces y semillas excepto los dirigidos a poblaciones menores a 3 a\u00f1os<\/p>\n\n\n\n<p>59- Productos a base de soya.<\/p>\n\n\n\n<p>60- Productos a base de cacao y chocolate, incluidos los productos de imitaci\u00f3n y suced\u00e1neos de chocolate.<\/p>\n\n\n\n<p>61- Productos para untar a base de cacao.<\/p>\n\n\n\n<p>62- Pur\u00e9 de papa deshidratado.<\/p>\n\n\n\n<p>63- Queques y reposter\u00eda excepto los rellenos con alg\u00fan l\u00e1cteo o tipo de carne.<\/p>\n\n\n\n<p>64- Salsas picantes (Tabasco) y Chileras preparadas.<\/p>\n\n\n\n<p>65- Semillas secas solas o combinadas.<\/p>\n\n\n\n<p>66- Siropes y Jarabes.<\/p>\n\n\n\n<p>67- Sopas deshidratadas sin ingredientes l\u00e1cteos.<\/p>\n\n\n\n<p>68- Tapa de dulce en cualquier forma.<\/p>\n\n\n\n<p>69- Tortillas de Harina y Ma\u00edz.<\/p>\n\n\n\n<p>70- Turr\u00f3n y Mazap\u00e1n.<\/p>\n\n\n\n<p>71- Vegetales congelados.<\/p>\n\n\n\n<p>72- Vegetales deshidratados.<\/p>\n\n\n\n<p>73- Vegetales en conserva.<\/p>\n\n\n\n<p>74- Vinagre.<\/p>\n\n\n\n<p><br><br><strong>Lista de productos cosm\u00e9ticos autorizados para el procedimiento de registro sanitario simplificado por notificaci\u00f3n.&nbsp;<\/strong>(Aplica para la inscripci\u00f3n, renovaci\u00f3n y cambios post registro de los productos enlistados).<\/p>\n\n\n\n<p><br>1- Aceites, extractos arom\u00e1ticos y &#8220;splash&#8221; para el cuerpo, agua de tocador, colonias, perfumes.<\/p>\n\n\n\n<p>2- Aceites para masajes.<\/p>\n\n\n\n<p>3- Aromatizante bucal.<\/p>\n\n\n\n<p>4- Base o corrector facial \/ corporal (sin acci\u00f3n&nbsp;fotoprotectora).<\/p>\n\n\n\n<p>5- L\u00e1piz, brillo y delineador labial (sin acci\u00f3n&nbsp;fotoprotectora)<\/p>\n\n\n\n<p>6- &#8220;Blush&#8221; &#8211; rubor (sin acci\u00f3n&nbsp;fotoprotectora).<\/p>\n\n\n\n<p>7- Acondicionador \/ crema de enjuague \/ enjuague capilar (excepto los dirigidos a beb\u00e9s\/ni\u00f1os, los de acci\u00f3n&nbsp;antica\u00edda, anticaspa y\/u otros beneficios espec\u00edficos que justifiquen comprobaci\u00f3n previa).<\/p>\n\n\n\n<p>8- Champ\u00fa (excepto los dirigidos a beb\u00e9s\/ni\u00f1os, los de acci\u00f3n&nbsp;antica\u00edda, anticaspa y\/u otros beneficios espec\u00edficos que justifiquen la comprobaci\u00f3n previa).<\/p>\n\n\n\n<p>9- Champ\u00fa acondicionador (excepto los dirigidos a beb\u00e9s\/ ni\u00f1os, los de acci\u00f3n&nbsp;antica\u00edda, anticaspa y\/u otros beneficios espec\u00edficos que justifiquen la comprobaci\u00f3n previa).<\/p>\n\n\n\n<p>10- Crema, loci\u00f3n y gel para el rostro (sin acci\u00f3n&nbsp;fotoprotectora&nbsp;de la piel y con finalidad exclusiva de hidrataci\u00f3n).<\/p>\n\n\n\n<p>11- Crema, loci\u00f3n, gel y aceite exfoliante mec\u00e1nico, corporal y\/o facial.<\/p>\n\n\n\n<p>12- Crema, loci\u00f3n, gel y aceite para las manos (sin acci\u00f3n&nbsp;fotoprotectora&nbsp;y con finalidad exclusiva de hidrataci\u00f3n y\/o frescura).<\/p>\n\n\n\n<p>13- Crema, loci\u00f3n, gel y aceites para las piernas (sin acci\u00f3n&nbsp;fotoprotectora&nbsp;y con finalidad exclusiva de hidrataci\u00f3n y\/o frescura).<\/p>\n\n\n\n<p>14- Crema, loci\u00f3n, gel y aceite para limpieza facial (excepto para piel con tendencia&nbsp;acneica&nbsp;y sin acci\u00f3n&nbsp;fotoprotectora).<\/p>\n\n\n\n<p>15- Crema, loci\u00f3n, gel y aceite para el cuerpo (excepto los de finalidad espec\u00edfica, de acci\u00f3n&nbsp;antiestr\u00edas, o anticelulitis, sin acci\u00f3n&nbsp;fotoprotectora&nbsp;y con finalidad exclusiva de hidrataci\u00f3n y\/o frescura).<\/p>\n\n\n\n<p>16- Crema, loci\u00f3n, gel y aceite para los pies (sin acci\u00f3n&nbsp;fotoprotectora&nbsp;y con finalidad exclusiva de hidrataci\u00f3n y\/o frescura).<\/p>\n\n\n\n<p>17- L\u00e1piz para labios y cejas.<\/p>\n\n\n\n<p>18- Sombra para cejas.<\/p>\n\n\n\n<p>19- Delineador para labios y cejas.<\/p>\n\n\n\n<p>20-&nbsp;Desmaquillante.<\/p>\n\n\n\n<p>21- Dent\u00edfrico (excepto con fl\u00faor, con acci\u00f3n&nbsp;antiplaca,&nbsp;anticaries, con indicaci\u00f3n para dientes sensibles y los blanqueadores qu\u00edmicos).<\/p>\n\n\n\n<p>22- Depilatorio mec\u00e1nico a base de ceras.<\/p>\n\n\n\n<p>23- Desodorante axilar, para pies, corporal (excepto los de acci\u00f3n&nbsp;antitranspirante&nbsp;o para zonas \u00edntimas).<\/p>\n\n\n\n<p>24- Enjuague bucal (excepto con fl\u00faor, acci\u00f3n antis\u00e9ptica,&nbsp;anticaries&nbsp;y&nbsp;antiplaca).<\/p>\n\n\n\n<p>25- Esmalte, barniz y brillo para u\u00f1as (excepto con beneficios espec\u00edficos que justifiquen comprobaci\u00f3n previa).<\/p>\n\n\n\n<p>26- Tiras para remoci\u00f3n mec\u00e1nica de impurezas de la piel.<\/p>\n\n\n\n<p>27- Fijador para cejas.<\/p>\n\n\n\n<p>28- Polvo facial (sin acci\u00f3n&nbsp;fotoprotectora).<\/p>\n\n\n\n<p>29- Loci\u00f3n t\u00f3nica facial (excepto para piel con tendencia&nbsp;acneica).<\/p>\n\n\n\n<p>30- Mascarilla facial (excepto para piel con tendencia&nbsp;acneica, peeling qu\u00edmico y\/u otros beneficios espec\u00edficos que justifiquen la comprobaci\u00f3n previa).<\/p>\n\n\n\n<p>31- Sales de ba\u00f1o, productos para ba\u00f1o \/ inmersi\u00f3n: sales, aceites, bombas de ba\u00f1o y ba\u00f1o de espuma.<\/p>\n\n\n\n<p>32- Productos para antes, durante o despu\u00e9s de afeitarse (excepto con acci\u00f3n antis\u00e9ptica o con beneficios espec\u00edficos que justifiquen comprobaci\u00f3n previa).<\/p>\n\n\n\n<p>33- Productos para fijar, moldear y\/o embellecer los cabellos y barba: fijadores, ceras, lacas, aceite capilar, brillantinas, mousses, espumas, cremas, geles, m\u00e1scara capilar y humectante capilar (excepto con beneficios espec\u00edficos que justifiquen comprobaci\u00f3n previa).<\/p>\n\n\n\n<p>34- Toallas h\u00famedas (excepto los dirigidos a beb\u00e9s\/ni\u00f1os, con acci\u00f3n antis\u00e9ptica<\/p>\n\n\n\n<p>y\/u otros beneficios espec\u00edficos que justifiquen la comprobaci\u00f3n previa).<\/p>\n\n\n\n<p>35- Jabones, geles y espumas faciales\/corporales (excepto con acci\u00f3n antis\u00e9ptica o para zonas \u00edntimas).<\/p>\n\n\n\n<p>36- Talco \/ polvo (excepto con acci\u00f3n&nbsp;antibacterial&nbsp;y excepto los dirigidos a beb\u00e9s\/ni\u00f1os).<\/p>\n\n\n\n<p>37- Alcohol en gel, l\u00edquido y en &#8220;spray&#8221; para limpieza de manos.<\/p>\n\n\n\n<p>38- Quita esmalte.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>REFORMA AL DECRETO Procedimiento para el registro sanitario simplificado por notificaci\u00f3n, inscripci\u00f3n sanitaria, reconocimientos de registro, materias primas, control y vigilancia de alimentos procesados y cosm\u00e9ticos de bajo riesgo N\u00ba 43291-S \u00bfQUE IMPLICA LA REFORMA? 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